Uredbom o kriterijumima za formiranje cena lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja na recept (“Sl. glasnik RS”, br. 108/2012, 46/2013 i 132/2014) dalje: Uredba), propisuje način na koji se formiraju cene lekova u prometu. Odredbom člana 16. Uredbe propisano je da su troškovi prometa na veliko sadržani u ceni leka na veliko u visini od 6% od cene leka na veliko, umanjene za iznos za pokriće cene kontrolne markice. U ceni na veliko leka koji je obeležen kontrolnom markicom u skladu sa propisima kojima se uređuje obeležavanje lekova sadržan je i iznos za pokriće cene kontrolne markice u visini od 1,37 dinara bez poreza na dodatu vrednost (PDV). Shodno odredbi člana 17. Uredbe, troškovi prometa na malo u visini do 12% se zaračunavaju na cenu leka na veliko formiranu u skladu sa kriterijumima iz ove uredbe. Prema tome radi se o maksimalnim iznosima marže.

Odredbama Odluke o najvišim cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini, a čiji je režim izdavanja na recept (“Sl. glasnik RS”, br. 133/2014 i 138/2014) obezbeđuju se drugi nivo kontrole, naime, ovom odlukom utvrđuju se najviše cene na veliko lekova za upotrebu u humanoj medicini, a čiji je režim izdavanja na recept bez poreza na dodatu vrednost. Spisak lekova čini sastavni deo Odluke.

Imajući u vidu napred navedeno, trgovac-apotekar, prilikom obračuna cene leka čiji je režim izdavanja na recept i izrade kalkulacije ne sme da prekorači iznos marže 12% u odnosu na iznos veleprodajne cene leka koja je iskazana na fakturi dobavljača, a koja mora da bude formirana u skladu sa propisanim kriterijumima, pod pretnjom prekršajne odgovornosti za koje je zaprećena kazna u iznosu od 500.000,00 do 2.000.000,00 dinara za pravno lice, odnosno 50.000,00 do 500.000,00 dinara za preduzetnika.